伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的招募条件有哪些

该临床试验的招募条件包含12项核心标准，涵盖患者基本特征、肿瘤特性、治疗史及生理功能等方面，旨在筛选适合评估伏美替尼一线治疗效果的特定基因突变型NSCLC患者。

基础准入条件

(1).知情同意：需自愿签署知情同意书，年龄≥18岁。

(2).体能状态：ECOG评分0-1分，预期生存≥12周。

(3).器官功能：骨髓及主要器官功能在给药前14天内达标(未接受输血或生长因子)。

肿瘤特异性要求

(1).病理确诊：经组织学/细胞学证实为局部晚期(IIIB/IIIC期)或转移性(IV期)非鳞状NSCLC。

(2).基因突变：中心实验室确认存在EGFR PACC突变或L861Q突变(需提供肿瘤组织或血液样本)。

(3).病灶评估：至少存在1个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶(未经局部治疗)。

治疗史相关条件

(1).初治要求：未接受过晚期NSCLC系统性治疗，新辅助/辅助治疗需满足末次治疗至复发≥12个月。

(2).CNS转移：若存在脑转移需符合特定方案要求。

特殊人群管理

(1).避孕要求：育龄期患者需采取有效避孕措施。

(2).样本提供：同意提交肿瘤组织和血液样本用于中心实验室检测。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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