AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的参加注意事项有哪些

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的参加注意事项涵盖治疗流程、风险管控及患者权益保障等关键环节，需参与者充分了解并配合执行。

治疗过程注意事项

(1).给药规范：需严格遵循隔天空腹口服的给药方案（28天为周期），不得自行调整剂量或停药。

(2).随访要求：按时完成方案规定的影像学检查、实验室检测及安全性评估，Ib期A组需特别关注40mg剂量组的初期数据。

不良反应管理

(1).常见反应：可能出现腹泻、皮疹、肝功能异常等EGFR-TKI类典型不良反应，需及时记录并报告研究者。

(2).应急处理：若发生≥3级毒性反应，应立即停药并启动预案，由SMC评估后续给药方案调整。

权益保障要点

(1).知情权：可随时了解试验进展、自身检测结果及最新风险提示。

(2).退出机制：有权因任何原因中途退出，且不影响标准治疗权益。

(3).隐私保护：所有医疗数据将进行去标识化处理，仅用于研究目的。

其他重要提示

(1).合并用药：需提前申报所有正在使用的药物（包括中药），避免药物相互作用。

(2).地区限制：目前仅在福建、黑龙江等6个省份指定中心开展，需考虑交通便利性。

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报名流程

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  4、成功入组

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