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发布时间: 2025-09-15 10:47:15 文章来源:医伴旅 推荐人数: 135
AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的报名流程涉及资格预审、材料准备及研究中心对接等关键环节,需按规范步骤完成。
(1).基本条件:需为经病理确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且存在罕见EGFR突变。
(2).医学评估:需满足方案规定的器官功能指标,既往未接受过特定EGFR-TKI治疗。
(1).官方途径:通过"药物临床试验登记与信息公示平台"查询项目编号CTR20232456,获取研究中心联系方式。
(2).直接联系:可致电福建医科大学附属协和医院等指定研究中心肿瘤科进行预筛选(当前6家中心开放招募)。
(1).医疗文件:病理报告、基因检测结果、近期影像学资料及完整治疗史。
(2).身份证明:有效身份证件及医保卡复印件。
(3).特殊文件:如为育龄期患者需提供避孕措施承诺书。
(1).初步筛选:研究中心将在3个工作日内反馈初步评估结果。
(2).现场筛查:通过预审者需前往研究中心完成体检、实验室检查等入组前评估。
(3).知情同意:签署书面知情同意书后方可正式入组(首例入组时间为2024年6月)。
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