AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的项目入排标准是什么

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的入排标准严格遵循科学性、安全性原则，针对特定患者群体制定多维度的筛选条件。

入选核心标准

(1).基础条件：年龄≥18岁，ECOG评分0-1分，预期生存期≥3个月。

(2).病理要求：经组织学/细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC，携带L861Q/G719X/S768I/E709X等罕见EGFR突变（排除其他敏感突变）。

(3).病灶特征：至少存在1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶。

关键排除条款

(1).治疗史限制：既往接受过EGFR-TKI治疗（Ib期A组允许≤3例例外）、4周内使用过试验药物或3周内接受过抗肿瘤治疗。

(2).并发症排除：活动性感染、HIV阳性、严重心脑血管疾病、间质性肺炎病史、脑膜转移等。

(3).器官功能要求：中性粒细胞≥1.5×10⁹/L，ALT≤3×ULN，肌酐≤1.5×ULN等。

特殊人群管理

(1).生育要求：育龄期患者需采取有效避孕措施，妊娠试验阴性。

(2).合并症处理：需稳定控制高血压、糖尿病等基础疾病。

(3).知情同意：需自愿签署书面知情同意书。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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