AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的药物使用方法

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的药物使用方法涉及剂型规格、给药方案及用药管理等方面，具体实施标准如下。

药物基本信息

(1).剂型规格：提供20mg和30mg两种规格片剂，均为口服制剂。

(2).药物储存：需在25℃以下干燥环境保存，开封后需密封防潮。

给药方案

(1).给药剂量：Ib期A组采用40mg起始剂量隔天给药，B组剂量由安全监测委员会（SMC）动态调整；II期采用Ib期确定的推荐剂量。

(2).给药频率：严格隔日给药（即每48小时一次），需保持固定时间点服用。

(3).用药周期：以28天为一个治疗周期，持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

用药管理要求

(1).服用方式：需空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），整片吞服不可咀嚼。

(2).漏服处理：若漏服未超过12小时可立即补服，超过12小时则跳过本次剂量。

(3).剂量调整：出现≥3级毒性时需暂停给药，经SMC评估后决定减量或终止方案。

特殊注意事项

(1).合并用药：需记录所有伴随用药，特别是CYP3A4强效抑制剂/诱导剂。

(2).用药教育：研究中心需提供用药日记本，记录服药时间及不良反应。

(3).药物回收：未使用药物需由研究中心统一回收并销毁。

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报名流程

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