AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的报名注意事项是什么

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的报名需注意材料完整性、时效性及患者匹配度等关键事项，以下为具体注意事项说明。

材料准备注意事项

(1).基因检测报告需明确标注EGFR罕见突变类型（如L861Q、G719X等），且检测机构需具备国家认证资质。

(2).影像学资料需包含基线可测量病灶（RECIST 1.1标准），电子版建议保存DICOM格式。

时效性要求

(1).实验室检查报告（血常规、肝肾功能等）需为入组前7天内出具。

(2).育龄期女性妊娠检测报告有效期不超过7天。

患者筛选标准

(1).需符合"局部晚期或转移性非小细胞肺癌"分期标准，且既往治疗失败或无法耐受。

(2).ECOG评分需≤2分，无严重心肝肾功能障碍（参考试验排除标准）。

流程注意事项

(1).知情同意书需患者本人及法定监护人（如适用）现场签署。

(2).建议提前联系试验中心（福建省、黑龙江省等6省指定医院）预约评估时间。

其他重要提示

(1).携带既往用药记录时需注明具体剂量和不良反应情况。

(2).若曾参与其他临床试验，需提供退出原因及洗脱期证明。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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