AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的招募条件是什么

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的招募条件主要包括年龄、病理诊断、基因突变类型、体能状态等多维度要求，以下为具体筛选标准。

基本人口学要求

(1).年龄≥18周岁，性别不限。

(2).ECOG体力评分0-1分，预计生存期≥3个月。

病理与基因标准

(1).经组织学/细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC。

(2).携带L861Q、G719X、S768I或E709X等罕见EGFR突变（需肿瘤活检证实）。

(3).接受2年内基因检测报告或筛选期新鲜样本复验。

疾病评估要求

(1).按RECIST1.1标准存在至少1个可测量病灶（非放疗区域）。

(2).排除适合根治性治疗的局部晚期患者。

器官功能标准

(1).血液学：ANC≥1.5×10⁹/L，PLT≥90×10⁹/L，Hb≥85g/L（14天内未输血）。

(2).肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT/AST≤3×ULN（肝转移者≤5×ULN）。

(3).肾功能：Cr≤1.5×ULN或Ccr＞50ml/min。

(4).凝血功能：INR/APTT≤1.5×ULN，尿蛋白≤1+或24小时尿蛋白＜1g。

其他特殊要求

(1).育龄期患者需承诺试验期间及末次给药后3个月内采取避孕措施。

(2).女性受试者入组前7天内妊娠试验阴性。

(3).自愿签署知情同意书。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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