AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的入选标准有哪些

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的入选标准涵盖病理诊断、基因突变、体能状态等多维度要求，确保受试者符合科学评估需求。

基础条件

(1).年龄≥18周岁，性别不限。

(2).ECOG体力评分0-1分，预计生存期≥3个月。

病理与基因要求

(1).经组织学/细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC。

(2).携带L861Q/G719X/S768I/E709X等罕见EGFR突变（需2年内检测报告或筛选期活检确认）。

病灶与治疗史

(1).至少存在1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶。

(2).未接受过EGFR-TKI治疗（Ib期A组允许≤3例既往用药者）。

器官功能标准

(1).血液学：ANC≥1.5×10⁹/L，Hb≥85g/L，PLT≥90×10⁹/L（14天内未输血）。

(2).肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT/AST≤3×ULN（肝转移者≤5×ULN）。

(3).肾功能：Cr≤1.5×ULN或Ccr＞50ml/min。

其他特殊要求

(1).育龄期患者需采取避孕措施，妊娠试验阴性。

(2).签署知情同意书，依从性良好。

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报名流程

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  4、成功入组

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