谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验的项目入排标准是什么

谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌的临床试验入排标准包含10项核心入选条件和10类关键排除条款，重点筛选EGFR-TKI耐药后MET异常进展的患者。

入选标准核心要点

(1).基础条件：年龄≥18岁，ECOG评分0-1分，预期生存≥3个月，器官功能达标。

(2).病理要求：经确诊的ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌，排除小细胞/神经内分泌成分。

(3).基因特征：EGFR敏感突变且TKI治疗后进展，需满足MET扩增/过表达（IHC 3+≥90%或FISH GCN≥5）。

(4).病灶要求：至少存在1个RECIST v1.1可测量病灶（非脑转移灶）。

排除标准关键条款

(1).治疗史排除：既往接受过MET靶向药、非EGFR-TKI系统治疗（化疗/免疫）。

(2).基因排除：T790M阳性或其他驱动基因阳性（如ALK/ROS1）。

(3).风险排除：活动性脑转移、大出血风险病灶、中央型肺癌伴空洞/咯血。

(4).药物干扰：14天内使用强效CYP3A4抑制剂/诱导剂。

特殊情形说明

(1).辅助治疗进展：术后EGFR-TKI辅助治疗6个月内进展者可纳入。

(2).局部治疗病灶：既往放疗灶明确进展后可作为靶病灶。

(3).脑转移限制：稳定≥4周的无症状脑转移患者允许入组。

推荐阅读：https://lczm.yibanlv.com/fxxbfa/246.html

报名流程

• 

  1、联系医伴旅

• 

  2、匹配项目

• 

  3、签署同意

• 

  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。