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发布时间: 2025-09-08 14:53:53 文章来源：医伴旅 推荐人数: 102
谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌的临床试验项目为III期研究，采用随机对照设计评估联合疗法的有效性和安全性。
(1).研究阶段：明确标注为III期临床试验，属于关键性疗效验证阶段。
(2).研究目的：主要评估联合方案对比含铂化疗在EGFR-TKI耐药后MET异常患者的疗效差异。
(1).样本量：III期研究通常需要较大样本量以获取统计学效力。
(2).对照设计：采用随机平行分组，直接比较联合用药与标准化疗方案。
(3).数据要求：需提供支持新疗法获批的充分循证医学证据。
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