谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验的试验目的

谷美替尼片联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌临床试验的核心目的是评估联合用药方案在特定患者群体中的疗效与安全性。该研究针对EGFR-TKI耐药后出现MET基因异常的非小细胞肺癌患者，采用随机对照设计进行系统性评价。

主要试验目的

(1).有效性评估：比较谷美替尼联合奥希替尼与含铂双药化疗方案在EGFR-TKI耐药后MET扩增/过表达患者中的客观缓解率、无进展生存期等关键疗效指标。

次要试验目的

(1).安全性监测：系统记录联合用药组与化疗组的不良事件发生率、严重程度及与药物的相关性，包括血液学毒性、肝肾功能异常等指标。

(2).耐药机制探索：通过生物标志物分析，研究MET扩增/过表达对EGFR-TKI耐药的影响及联合治疗的逆转机制。

注：本研究采用III期临床试验设计，通过多中心随机对照方法获取循证医学证据，为临床治疗决策提供依据。

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