谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验的有哪些适应症

谷美替尼片联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验针对特定分子特征的晚期患者群体，主要适应症为EGFR-TKI耐药后伴随MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

核心适应症范围

(1).疾病分期：不可切除的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非小细胞肺癌

(2).病理要求：经组织学/细胞学确诊，排除小细胞或神经内分泌癌成分

(3).分子特征：必须满足EGFR敏感突变且经EGFR-TKI治疗后进展

耐药后分子亚型要求

(1).一代/二代EGFR-TKI耐药后：需确认T790M阴性且MET扩增/过表达

(2).三代EGFR-TKI（如奥希替尼）耐药后：需检测到MET扩增/过表达

(3).检测标准：中心实验室确认IHC 3+（≥90%）或FISH GCN≥5/MET/CEP7 ratio≥2

特殊人群说明

根治术后辅助治疗患者，若末次EGFR-TKI给药后6个月内进展，可纳入本试验。脑转移患者需满足稳定性要求（非靶病灶）。

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