谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验报名注意事项

参与谷美替尼片联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌临床试验需重点关注患者筛选标准、材料准备及试验分组等核心事项。该项目为全国多中心III期研究，针对EGFR-TKI耐药后MET异常患者，涉及25个省级行政区的医疗机构。

入组条件注意事项

(1).必须提供EGFR-TKI治疗耐药后的MET扩增/过表达证据，需通过FISH或免疫组化等检测确认，且检测机构需符合方案要求。

(2).排除标准包括：活动性脑转移未控制、既往接受过MET抑制剂治疗、存在间质性肺病病史等，具体需参照研究方案细则。

材料准备要点

(1).必备文件：病理报告原件、基因检测报告、既往治疗方案记录（含用药剂量及持续时间）、近期影像学资料（CT/MRI）。

(2).辅助文件：血常规/肝肾功能等实验室检查结果（1个月内有效）、ECOG评分证明、合并用药清单。

试验流程特别提示

(1).随机分组说明：患者可能被分配至谷美替尼联合奥希替尼组或含铂双药化疗组，需提前了解两组治疗方案差异。

(2).随访要求：试验期间需严格按时返院复查，包括每6周一次的影像学评估和定期生物标志物检测，异地患者需评估交通可行性。

知情同意重点

需特别注意知情同意书中关于试验药物潜在不良反应（如间质性肺炎、肝功能异常等）的说明，以及紧急情况下的联系人信息。建议与家属共同商议后签署。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。