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发布时间: 2025-05-28 16:03:50 文章来源：医伴旅 推荐人数: 9
| 【项目名称】 | BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤患者中的 I 期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20242543 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | 注射用 BL-M14D1，静脉滴注 |
| 【适应症】 | 局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤 |
| 【实验目的】 | 观察BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤患者中的安全性和耐受性。 |
| 【限制条件】 | ①≥18岁且≤75岁，性别不限。 ②既往经化疗+免疫治疗失败的小细胞肺癌/神经内分泌癌，化疗方案≤2线。 ③排除：既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC类药物。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 浙江、福建、四川、广西、上海、广东、湖南、河南、辽宁、山东、江西、黑龙江（具体请以后期咨询为准） |
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ADC药物，即抗体偶联药物，是一种由抗体、连接子和细胞毒性药物通过化学键连接而成的新型生物药物。它利用抗体的靶向性，将细胞毒性药物精准输送到肿瘤细胞内部，实现精准治疗，被誉为“生物导弹”。
ADC药物的优势在于其精准性和高效性，能够显著提高疗效并降低副作用。然而，其研发难度大、成本高，且部分肿瘤细胞可能产生耐药性，这些局限性仍需进一步克服。
目前，ADC药物已在多种恶性肿瘤的治疗中展现出广阔的应用前景，如乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等。随着技术的不断进步，ADC药物有望为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。
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【适应症】：局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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