医美临床新突破！眶下/颞部/唇部凹陷修复项目启动，助力重塑自然容颜

医美是通过医学手段改善人体外貌与形态的美容方式，融合医疗技术与消费需求，涵盖手术类及非手术类项目（如注射填充、激光嫩肤）。当前，中国医美市场增速领先全球，以年轻群体和轻医美项目为主导，呈现技术驱动与需求升级趋势。

以下是正在招募的医美项目信息：

项目一

项目名称

评价注射用胶原基质用于眶下凹陷的有效性与安全性的随机、评估者设盲、无治疗对照、优效性、多中心临床试验

适应症

眶下凹陷

药物简介

注射用胶原基质是一种利用生物材料技术开发的填充剂，在组织修复和再生领域有重要的应用前景。与传统填充材料相比，该基质能够通过生物降解和组织重塑促进局部胶原生成，恢复组织结构和弹性，降低异物反应风险。

简要入排

①年龄18至65周岁（包含边界值），男女不限。

②双眼均具有中度至重度眶下凹陷（即AIHS评估为2级或3级）

项目二

项目名称

评价注射用胶原基质用于颞部凹陷的有效性与安全性的随机、评估者设盲、无治疗对照、优效性、多中心临床试验方案

适应症

颞部凹陷

药物简介

注射用胶原基质作为一种新型颞部凹陷填充产品，具有生物相容性高、可诱导组织再生的独特优势。该试验基于胶原基质能够促进细胞迁移、增殖和血管生成的原理，结合区域解剖特点，为实现颞部凹陷的微创修复提供了创新性治疗方法。

简要入排

①年龄18至65周岁（包含边界值），男女不限。

②双侧颞部均具有轻度至重度凹陷者（即ATHS评估为2级至4级）。

项目三

项目名称

评价注射用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶用于矫正唇部不对称或轮廓畸形及唇部容积缺损等结构缺陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法评价、平行对照临床试验

适应症

唇部不对称或轮廓畸形及唇部容积缺损

药物简介

透明质酸钠是一种天然存在于人体组织中的多糖，具有良好的生物相容性和保湿特性，广泛应用于皮肤填充剂。羟丙基甲基纤维素则是一种常用的药用辅料，具有良好的粘附性和成膜性。通过交联技术将两者结合，形成的凝胶不仅具有较高的粘弹性和稳定性，还能更好地维持注射部位的形态和容积。

简要入排

①18周岁及以上的男性或女性（包含18周岁）。

②嘴唇丰满度从轻微到中度。

临床科普

临床试验是只在一家医院进行吗？

临床试验并非仅限单一医院。单中心试验多用于早期探索阶段或技术优化研究，便于严格把控操作细节；多中心试验则常见于II期后阶段，覆盖3家以上医院，方便快速招募多样本量，减少地域偏差，国际多中心试验更可能涉及跨国合作，需协调多国法规与伦理标准。

试验范围的选择取决于适应症普适性与监管要求，常见项目（如眶下凹陷填充）可能单中心启动后逐步扩展，罕见病治疗或高风险器械（如III类医疗器械）通常需多中心数据支持注册审批。患者参与前可通过查询试验注册信息，确认机构资质及主研团队经验，评估试验规范性，降低风险。