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发布时间: 2025-06-09 16:27:40 文章来源:医伴旅 推荐人数: 8
【项目名称】 | 【获得性上睑下垂】评价STN1013800滴眼液的有效性和安全性的研究 |
【登记号】 | CTR20243263 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 获得性上睑下垂 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | STN1013800滴眼液,眼用剂型 |
【适应症】 | 获得性上睑下垂 |
【实验目的】 | 评估STN1013800滴眼液每日一次用于治疗中国获得性上睑下垂患者的有效性和安全性。 |
【限制条件】 | ①男性或女性受试者,年龄为≥18且≤75岁。 ②排除:假性上睑下垂(上眼睑皮肤松垂引起上睑缘悬垂)。 ③排除:重症肌无力。 |
【报名资料】 | 门诊记录,用药凭证 |
【试验中心】 | 安徽、辽宁、天津、广东、山西、上海、河南、黑龙江、浙江、贵州、四川(具体请以后期咨询为准) |
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获得性上睑下垂是后天因神经、肌肉或机械性障碍导致的眼睑下垂病症,常见病因包括动眼神经麻痹、重症肌无力、提肌损伤或眼睑肿瘤等。患者主要表现为眼睑遮盖角膜超过2毫米,严重者睑缘可完全遮盖瞳孔,导致视物困难,常通过仰头、皱额等代偿性动作辅助睁眼,长期可致额纹加深或眉毛上抬。
典型症状需与先天性下垂及假性下垂鉴别,后者多由皮肤松弛或眼球内陷引起,无提肌功能障碍。诊断需结合病史、体征及辅助检查,如新斯的明试验(重症肌无力)、肌电图或影像学检查(排除颅内占位)。治疗以病因干预为主,如免疫调节治疗重症肌无力、营养神经药物改善动眼神经麻痹;保守治疗无效者可选择手术矫正,轻中度下垂可行提肌缩短术,重度或肌力差者需额肌悬吊术。术后需加强护理以预防暴露性角膜炎,定期随访监测视力变化。预防需积极控制原发疾病,避免眼部疲劳,患者教育应强调心理支持与长期康复管理。
推荐指数:772025-06-09
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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