黑色素瘤治疗新曙光：创新疗法临床试验招募进行中

黑色素瘤是起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，常见于皮肤，尤其是肢端部位。典型症状包括皮肤痣的异常变化，如边缘不规则、颜色混合、直径增大、表面粗糙或破溃出血，可能伴有瘙痒、压痛或触痛。预防关键在于防晒、保持健康生活方式及定期筛查可疑皮肤病变。预后与肿瘤分期、厚度、溃疡情况及治疗手段密切相关，早期发现和治疗可大幅提高治愈率。

以下是常见的黑色素瘤临床试验项目：

项目一

项目名称

OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤的 III 期临床研究

适应症

经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者

药物简介

溶瘤病毒BS001（OH2）注射液以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体，运用分子克隆、DNA 同源重组等技术剔除野生型病毒基因组中的神经病毒基因、免疫抑制基因，插入免疫增强因子基因改造而成，具有直接溶瘤、诱导局部和全身性抗肿瘤免疫应答、广谱抗肿瘤的效果。

简要入排

①年龄18岁以上，男性或女性均可。

②粘膜黑色素瘤受试者的总体比例将不超过22%。

③原发部位在眼部的恶黑患者不收。

项目二

项目名称

自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT201）治疗晚期实体瘤的单臂I/II期临床研究

适应症

恶性黑色素瘤

药物简介

自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种个性化的免疫治疗方法，通过从患者的肿瘤组织中提取浸润的淋巴细胞，体外扩增后再回输到患者体内，增强患者的抗肿瘤免疫反应。该疗法在恶性黑色素瘤的治疗中显示出显著的临床效果，国内外的研究成果表明，TIL疗法在提高客观缓解率和延长无进展生存期方面具有明显优势。

简要入排

①年龄18~70周岁，性别不限。

②至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可获取肿瘤组织的病灶（由研究者判断），且切除后的病灶至少能分离出≥1.0cm3的组织块（可单一病灶来源或多个病灶合并）用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞。

项目三

项目名称

【恶性黑色素瘤】靶向BRAF V600E突变丨RX208片

适应症

晚期恶性实体肿瘤

药物简介

RX208是一种新颖的、高活性的BRAF V600E突变选择性抑制剂，能有效地阻断BRAF V600E突变细胞中RAF/MEK/ERK信号通路，抑制BRAF V600E突变肿瘤的生长。

简要入排

①≥18岁，性别不限。

②肿瘤BRAF V600E突变检测为阳性。

③排除用过BRAF抑制剂。

项目四

项目名称

评价HSK42360片的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究

适应症

BRAF V600突变晚期实体瘤

药物简介

HSK42360片是海思科自主研发的靶向BRAF V600突变的小分子抑制剂，目前处于I期临床试验阶段，用于治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤，它通过抑制BRAF V600突变蛋白活性阻断MAPK信号通路，在多个实体瘤模型中表现出强效抗肿瘤活性，具有良好的耐受性和安全性。

简要入排

①≥18岁，性别不限。

②恶黑和黑色素瘤。

③ECOG评分0-1分或KPS评分＞60分。

临床科普

癌症项目对体力有要求吗？

癌症项目对体力的要求因项目类型而异。在治疗方面，化疗通常要求患者KPS评分至少60分，放疗需患者具备基本体力和精神状态，手术则更看重体力状况评分，如ECOG评分0-1分，使患者能耐受治疗副作用。

在研究领域，如临床试验，通常要求参与者ECOG评分在0-1分之间，保证患者有足够体力参与试验。针对癌症生存者的体力活动建议需根据个体能力和偏好定制，避免过度劳累，老年患者或有特定健康问题者还需针对性评估和调整。

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