【妇科肿瘤新曙光】子宫内膜癌/宫颈癌！突破性疗法临床试验全国招募

子宫内膜癌和宫颈癌均是女性常见的恶性肿瘤，子宫内膜癌常表现为异常阴道出血、阴道分泌物变化及盆腔疼痛，通过妇科检查、影像学检查及病理活检确诊，预防需保持健康生活方式、定期筛查及遵医嘱用药；宫颈癌以异常阴道出血、白带异常及性交疼痛为常见症状，通过宫颈细胞学检查及活检确诊，可采取接种HPV疫苗、定期宫颈筛查及注意性生活等预防措施，两者早期发现和治疗可显著提高治愈率。

以下是常见的子宫内膜癌和宫颈癌的临床试验项目：

项目一

项目介绍

在含铂化疗和免疫疗法经治的子宫内膜癌受试者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择治疗的研究

适应症

复发性或晚期子宫内膜癌

药物简介

戈沙妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），戈沙妥珠单抗结合了单克隆抗体的靶向性和细胞毒素的强效杀伤能力，通过特异性识别癌细胞表面的抗原，将细胞毒素直接递送至癌细胞内部，能够最大限度地减少对正常细胞的损伤。

报名资料

①≥18岁，女性患者。

②既往最多接受过3线子宫内膜癌全身治疗。

③子宫平滑肌肉瘤和子宫内膜间质肉瘤患者不得入组。

④排除：既往接受过任何靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）治疗。

项目二

项目名称

ALPP CAR-T细胞治疗ALPP阳性复发/转移性实体瘤的单臂、单中心、开放性临床研究

适应症

晚期实体瘤

药物简介

ALPP CAR-T细胞注射液是一种基于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术的创新疗法，通过基因工程改造患者自身的T细胞，表达能够特异性识别胎盘碱性磷酸酶（ALPP）的嵌合抗原受体（CAR）。ALPP在部分卵巢癌、子宫内膜癌等女性生殖系统肿瘤中高表达，成为靶向治疗的理想靶点。

简要入排

①年龄18-65周岁。

②癌种：宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌。

③排除脑、多发性骨转移。

项目三

项目名称

9MW2821对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究

适应症

复发或转移性宫颈癌

药物简介

9MW2821是由迈威生物自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），属于生物制品1类创新药。通过定点偶联技术将单甲基奥瑞他汀E毒素与抗体结合，实现精准靶向肿瘤细胞杀伤。该药物已获得美国FDA和中国国家药监局的临床试验批准，在全球范围内开展多项临床研究。

简要入排

①年龄要求18-75周岁。

②病理要求鳞癌、HPV相关型腺癌、腺鳞癌。

③脑转移需治疗过并稳定3月。

项目四

项目名称

「宫颈癌」注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究

适应症

晚期恶性肿瘤

药物简介

LB1410是重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体（BsAb），作为基于Keytruda（帕博利珠单抗）的二代肿瘤免疫治疗产品，LB1410能够同时阻断PD-1和TIM-3两个免疫检查点，恢复T细胞活性，增强机体对肿瘤的免疫应答。

简要入排

①年龄18周岁及以上（包含18周岁）。

②不限制线数，但既往只能用过1线免疫治疗后且获益半年以上的宫颈鳞癌。

③排除既往用过PD1单抗且用过TIM3单抗（同时或序贯均包括）的患者。

临床科普

什么是CAR-T疗法？

CAR-T疗法是一种革命性的细胞免疫疗法，通过改造患者自身的T淋巴细胞，精准识别肿瘤抗原的嵌合抗原受体（CAR），靶向杀灭肿瘤细胞。核心流程包括T细胞采集、基因改造、体外扩增及回输治疗，尤其适用于对传统疗法耐药的血液肿瘤（如白血病、淋巴瘤），部分患者可实现长期无癌生存。

该疗法具有高度特异性与持久疗效，CAR-T细胞可长期存活并形成“记忆免疫”，降低复发风险。目前，CAR-T疗法正逐步拓展至实体瘤领域（如胃癌、肝癌），并探索双靶点设计、联合疗法等优化方向。