糖尿病创新疗法临床招募：2型糖尿病及糖尿病足溃疡患者的新希望

糖尿病是一种以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，主要由胰岛素分泌缺陷或作用障碍引起，可分为1型糖尿病（胰岛素依赖型）、2型糖尿病（与胰岛素抵抗相关）、妊娠糖尿病及其他特殊类型。长期高血糖会损害血管、神经及多器官系统，导致心血管疾病、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病足等并发症，严重影响生活质量及预期寿命。

以下是有关糖尿病的临床试验项目：

项目一

项目名称

JY09注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床研究

适应症

2型糖尿病

药物简介

JY09注射液是一种新型长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），可以通过激活GLP-1受体，增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，延缓胃排空，作用于中枢神经系统降低食欲。

简要入排

①年龄18周岁-62周岁，性别不限。

②确诊T2DM≥12周者。

③排除：诊断为1型糖尿病或其他类型糖尿病者。

项目二

项目名称

一项评价重组人血小板源生长因子凝胶（rhPDGF-BB）在糖尿病足溃疡患者中的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

适应症

糖尿病足溃疡

药物简介

重组人血小板源生长因子凝胶（rhPDGF-BB）通过促进成纤维细胞、内皮细胞及平滑肌细胞的增殖和迁移，激活组织修复和血管新生的生理过程，加速溃疡愈合。相比传统治疗方法，该药物具有靶向性强、愈合速度快的特点。

简要入排

①年龄≥18岁，且≤80岁，性别不限。

②患者为1型或2型糖尿病，临床确诊为糖尿病足溃疡。

项目三

项目名称

ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡（阳证）Ⅱ期临床试验

适应症

糖尿病足溃疡

药物简介

ZYY-750是一种针对糖尿病足溃疡（阳证）研发的中药外用软膏剂，直接作用于溃疡创面，具有抗炎、抗菌和促进创面愈合的作用。软膏剂型可维持创面有效药物浓度，避免全身用药的肝肾代谢负担，尤其适合合并肝肾功能不全的糖尿病患者。

简要入排

①年龄18～75周岁，性别不限。

②患有1型或2型糖尿病，临床确诊为糖尿病足溃疡。

③糖化血红蛋白（HbA1c）≤9%。

临床科普

知情同意书的作用是什么？

知情同意书是临床试验的伦理基石，核心作用体现为对受试者权益的全面保障。文件明确受试者拥有随时无条件退出的权利，且退出不影响后续医疗权益，为试验相关风险提供制度性保障，构建起受试者权益的防护网。

知情同意书是研究合法性与科学性的规范工具。作为伦理审查的核心材料，它的内容需严格符合《赫尔辛基宣言》等国际准则，证明研究设计符合风险最小化、利益风险比合理等伦理标准。

规范的知情同意流程可提升公众对临床研究的接受度，为未来试验招募奠定社会基础，最终推动医学进步与个体尊严的平衡发展。