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发布时间: 2025-07-02 13:51:43 文章来源:医伴旅 推荐人数: 9
【项目名称】 | JY09注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床研究 |
【登记号】 | CTR20240359 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 糖尿病 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | Exendin-4Fc融合蛋白(JY09)注射液,皮下注射 |
【适应症】 | 2型糖尿病 |
【实验目的】 | 在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价JY09注射液相对于度拉糖肽注射液治疗26周的疗效差异。 |
【限制条件】 | ①年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者。 ②8周内在饮食和运动干预的基础上接受稳定剂量的二甲双胍单药治疗且二甲双胍剂量≥1500mg/天或为最大耐受剂量(<1500mg/天但≥1000mg/天)。 ③排除:6个月内连续使用胰岛素的时间超过14天。 |
【报名资料】 | 1、提供筛选前12周以上的空腹血糖(≥7.0)、随机血糖(≥11.1)、餐后 2h 血糖(≥11.1)和糖化血红蛋白(≥6.5)任意两张化验单。 2、提供筛选前12周以上的既往确诊病历。 3、筛选时患者主诉既往有运动饮食控制,时长满足筛选前8周以上,且主诉的运动饮食控制开始时间需记载到筛选病历中。 4、筛选前8周内的二甲双胍购药凭证,处方等,能证明筛选前8周内一直稳定在用二甲双胍。 |
【试验中心】 | 黑龙江、安徽、湖南、河北、安徽、河北、北京、山东(具体请以后期咨询为准) |
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糖尿病的控制需采取综合管理策略,核心在于饮食、运动与药物的精准调控。饮食方面,需控制总热量摄入,均衡搭配碳水化合物、蛋白质与健康脂肪,优先选择低GI食物,定时定量进餐。运动上,结合有氧运动(如快走、游泳)与抗阻训练(如哑铃、弹力带),可提升胰岛素敏感性,辅助降糖。药物治疗则需根据个体情况选择口服药(如二甲双胍、阿卡波糖)或注射剂(如胰岛素、GLP-1受体激动剂),严格遵医嘱调整剂量。
血糖监测与健康教育是管理糖尿病的两大支柱。通过日常监测血糖(如空腹、餐后2小时)及长期评估糖化血红蛋白,可及时掌握血糖波动,调整治疗方案。患者应掌握疾病知识(如并发症预防)、自我管理技能(如记录血糖日记)及心理调适方法,以积极心态应对疾病,避免焦虑情绪影响控糖效果。
综合管理策略强调个体化方案与定期复诊。根据年龄、病程及并发症风险制定饮食、运动、药物计划,并每1-3个月复诊评估血糖、血压、血脂指标。此外,每年进行并发症筛查(如眼底检查、尿微量白蛋白检测),可早期发现器官损伤并干预。通过科学管理,糖尿病患者可有效控制血糖,延缓并发症发生,显著提升生活质量。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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【适应症】:ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
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