HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验的招募条件是什么

HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验的招募条件包括严格的入选标准和排除标准，旨在筛选适合的受试者以确保试验的安全性和有效性。

基本入选条件

(1)年龄要求：18~75周岁。

(2)知情同意：能充分理解并自愿签署知情同意书。

(3)诊断确认：经组织学或细胞学证实的TNBC（HER2、ER和PR阴性）。

(4)治疗史：既往未接受过全身系统性治疗，或局部治疗后疾病进展的局部晚期、复发或转移性TNBC。

健康状况要求

(1)肿瘤病灶：根据RECISTv1.1标准，至少有一个可测量的非脑转移肿瘤病灶。

(2)体能状态：ECOG评分为0～1分。

(3)预期生存：≥12周。

(4)器官功能：有充分的器官和骨髓功能。

生育与避孕要求

(1)妊娠试验：有生育能力的受试者需在首次给药前72小时内完成妊娠试验。

(2)避孕措施：受试者及其伴侣需在筛选期至末次给药后180天内采取有效避孕措施。

排除条件

(1)近期治疗：首次给药前28天内参与其他临床试验或4周内接受抗肿瘤治疗。

(2)严重疾病：活动性感染、未控制的心脑血管疾病、自身免疫性疾病等。

(3)其他：妊娠或哺乳期女性、精神疾病或药物成瘾者等。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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