HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验有什么试验信息

HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验信息涵盖试验设计、药物方案、研究目的及当前进展等核心内容，为不可手术的局部晚期/转移性TNBC患者提供新型联合治疗方案。

试验基础信息

(1).专业题目：HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究。

(2).试验分期：II期。

(3).设计类型：单臂、开放、非随机化的国内试验。

试验药物方案

(1).HB0025注射液：10mg/kg或20mg/kg剂量，每周期第1、15天静脉输注。

(2).白蛋白结合型紫杉醇：100mg/m²，每周期第1、8、15天给药。

(3).治疗周期：28天为一周期，最长持续2年或至疾病进展。

试验核心目的

(1).安全性导入阶段：评估联合方案安全性与耐受性，确定推荐剂量。

(2).扩展阶段：验证推荐剂量在局部晚期/转移性TNBC中的有效性。

试验当前状态

(1).状态：进行中（招募中）。

(2).入组情况：目标66例，首例受试者已于2025年8月27日入组。

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报名流程

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