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发布时间: 2025-09-11 13:15:33 文章来源：医伴旅 推荐人数: 101
HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验采用非随机化设计。
(1).该研究为单臂试验，所有符合入组标准的受试者均接受相同治疗方案。
(2).未设置对照组或安慰剂组，不进行随机分组操作。
(1).治疗方案固定为HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇，剂量根据体重标准化计算。
(2).用药周期和频次统一，每4周为一个治疗周期，按方案规定时间点给药。
(1).作为II期临床试验，主要评估联合用药的安全性和初步疗效。
(2).开放标签设计便于实时监测药物不良反应和疗效反应。
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