为什么开展HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验

开展HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验主要基于临床需求与药物特性双重考量。

解决未满足的临床需求

(1).三阴性乳腺癌侵袭性强且治疗选择有限，亟需探索更有效的一线治疗方案。

(2).现有疗法对不可手术切除的局部晚期/转移性患者效果欠佳，需验证新联合用药模式。

药物联合机制优势

(1).HB0025作为新型生物制剂，可能通过免疫调节增强紫杉醇的抗肿瘤效应。

(2).白蛋白结合型紫杉醇具有靶向递送特性，联合用药有望提升疗效并降低毒性。

临床开发必要性

(1).II期试验可验证联合方案的安全性和初步有效性，为后续研究提供剂量依据。

(2).单臂开放设计能快速获得中国患者群体的治疗数据。

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