HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验的入选标准有哪些

发布时间: 2025-09-09 15:18:47     文章来源:医伴旅     推荐人数: 101

HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验的入选标准涵盖年龄、病理诊断、治疗史、身体状况等多维度要求,旨在筛选符合条件的局部晚期或转移性TNBC患者。

基础条件

(1).年龄18-75周岁,ECOG评分0-1分。

(2).能签署知情同意书,预期生存≥12周。

(3).具有生育能力者需通过妊娠检测并采取避孕措施。

疾病特征

(1).经病理确诊为HER2/ER/PR阴性的TNBC。

(2).不适合根治手术或局部治疗后进展的局部晚期/复发/转移患者。

(3).至少存在1个可测量非脑转移病灶(RECISTv1.1标准)。

器官功能

(1).骨髓功能:中性粒细胞≥1.5×10⁹/L,血小板≥100×10⁹/L。

(2).肝功能:总胆红素≤1.5倍正常上限,转氨酶≤2.5倍上限(肝转移者≤5倍)。

(3).肾功能:肌酐清除率≥60ml/min。

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