HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验的试验设计介绍

发布时间: 2025-09-09 15:18:32     文章来源:医伴旅     推荐人数: 101

HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验采用II期单臂设计,主要评估联合用药的安全性和有效性。

试验基本设计

(1).试验分类:安全性和有效性研究。

(2).试验分期:II期临床研究。

(3).设计类型:单臂试验(非随机化)。

(4).盲法设置:开放标签设计。

试验范围与规模

(1) 试验范围:国内多中心研究。

(2) 目标入组人数:66例受试者。

(3) 当前状态:正在进行中(已入组1例)。

试验阶段划分

(1).安全性导入阶段:确定联合用药的安全性和推荐剂量。

(2).扩展阶段:评估推荐剂量下的有效性。

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