LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验的参加注意事项

发布时间: 2025-09-17 10:58:13     文章来源:医伴旅     推荐人数: 99

LM-299注射液治疗晚期实体瘤的临床试验参加注意事项涵盖治疗流程、风险告知和随访要求等方面,需严格遵循研究方案执行。

治疗相关注意事项

(1).给药方式:需在指定医疗机构通过静脉输注完成,禁止自行调整剂量。

(2).联合用药:当前仅开展单药研究阶段,不得擅自使用其他抗肿瘤药物。

(3).不良反应:可能出现免疫相关反应,需及时报告发热/皮疹/腹泻等症状。

随访监测要求

(1).检查频率:需按计划完成影像学评估、实验室检查和生命体征监测。

(2).标本采集:部分访视点需额外采集血样进行药代动力学分析。

(3).数据记录:所有合并用药及不良事件需完整记录在患者日记卡中。

权益保障条款

(1).退出权利:可随时无理由退出研究,但需完成安全性随访。

(2).风险告知:需充分了解可能发生的治疗相关风险及应急措施。

(3).隐私保护:研究数据将进行去标识化处理,仅用于科研目的。

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