LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验的项目入排标准

发布时间: 2025-09-17 10:57:55     文章来源:医伴旅     推荐人数: 99

LM-299注射液治疗晚期实体瘤的临床试验入排标准包含详细的入选条件和排除条款,适用于18-80岁经病理确诊的晚期实体瘤患者。

核心入选标准

(1).基础条件:签署知情同意书,ECOG评分0-1分,预期生存期≥3个月。

(2).病理要求:I期需经组织学确诊的晚期实体瘤,补充队列需非小细胞肺癌。

(3).标本要求:需提供5年内肿瘤组织标本(剂量递增队列非强制)。

关键排除条款

(1).治疗限制:28天内接受过其他临床研究治疗,21天内进行过抗肿瘤治疗。

(2).并发症排除:活动性脑转移、自身免疫疾病、重要器官侵犯等。

(3).特殊禁忌:既往接受过PD(L)-1/VEGF双抗治疗,3个月内发生大出血。

特殊人群要求

(1).生育控制:需采取高效避孕措施至末次给药后6个月。

(2).感染排除:HIV/HBV/HCV活动性感染及活动性肺结核患者。

(3).合并症限制:5年内其他恶性肿瘤(特定治愈病例除外)。

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