LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验的试验流程是什么

LM-299注射液临床试验采用I期单臂开放设计，重点评估安全性与有效性，全程需严格遵循GCP规范。

试验阶段划分

(1).剂量递增阶段：采用"3+3"设计确定MTD。

(2).剂量扩展阶段：在推荐剂量下进行疗效验证。

核心流程节点

(1).筛选期（D-28至D-1）：签署ICF、完成基线检查。

(2).治疗期：每21天为1周期，静脉输注60±10分钟。

(3).随访期：末次给药后持续安全性随访28天。

关键评估时点

(1).肿瘤评估：每6周按RECIST v1.1标准进行。

(2).安全性评估：每周期进行AE记录与分级。

(3).药代动力学检测：特定周期采集血样分析。

特殊流程说明

(1).剂量补充队列需强制PD-L1检测。

(2).允许剂量调整但禁止交叉用药。

(3).疾病进展后仍需完成安全性随访。

推荐阅读：https://lczm.yibanlv.com/stl-4/322.html

报名流程

• 

  1、联系医伴旅

• 

  2、匹配项目

• 

  3、签署同意

• 

  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。