谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验有对照组吗

谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验设有严格的对照组，采用随机对照设计验证联合疗法的有效性。

对照组设置

(1).对照类型：含铂双药化疗组（标准治疗方案）。

(2).对照药物：包括培美曲塞二钠、卡铂或顺铂三种化疗药物组合。

(3).给药方式：均为静脉输注，每3周为一个治疗周期。

对照方案细节

(1).培美曲塞二钠：500mg/m²静脉输注，每周期第一天给药。

(2).卡铂：AUC=5静脉输注，每周期第一天给药。

(3).顺铂：75mg/m²静脉输注，每周期第一天给药。

试验设计特点

(1).随机分配：患者按比例随机分配至试验组或对照组。

(2).开放标签：研究采用开放设计，但终点评估采用盲法。

(3).主要终点：比较两组无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

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