谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验的入选标准是什么

发布时间: 2025-09-05 14:39:58     文章来源:医伴旅     推荐人数: 101

谷美替尼片联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌临床试验的入选标准严格筛选特定分子特征及治疗史的患者群体,旨在评估联合方案对EGFR-TKI耐药后MET异常患者的疗效。

基础入选条件

(1).年龄≥18岁,经组织学确诊为不可切除的ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌,且不含小细胞或神经内分泌成分。

(2).需提供EGFR敏感突变证据,并经历一代至三代EGFR-TKI(如奥希替尼、吉非替尼等)治疗后出现影像学进展。

关键分子标准

(1).EGFR-TKI进展后需满足:T790M阴性且MET扩增/过表达(经中心实验室确认,IHC 3+≥90%或FISH GCN≥5)。

(2).存在至少一个RECIST v1.1可测量病灶(非脑转移灶),ECOG评分0-1分且预期生存≥3个月。

其他要求

(1).器官功能需符合标准,包括骨髓、肝肾功能等实验室指标。

(2).根治术后辅助治疗患者,若EGFR-TKI停药后6个月内进展可纳入。

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