谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验有哪些

谷美替尼片联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌临床试验的排除条件涉及既往治疗史、基因突变状态、药物相互作用等10类关键限制，需逐项严格核对。以下为经方案验证的完整排除标准清单。

既往治疗相关排除

(1).曾接受过靶向MET药物治疗（如克唑替尼、卡马替尼等）的患者不符合条件。

(2).接受过除EGFR-TKI外的其他晚期NSCLC系统治疗（含化疗/免疫治疗）需排除。

基因突变状态限制

(1).一/二代EGFR-TKI进展后存在T790M突变阳性者不可入组。

(2).已知存在ALK/ROS1等其他驱动基因阳性的患者需排除。

药物安全相关禁忌

(1).对研究药物成分过敏或存在不可耐受史的患者禁止参与。

(2).首次给药前14天内使用强效CYP3A4抑制剂/诱导剂者需排除（如克拉霉素、利福平等）。

疾病状态特殊要求

(1).存在脑膜转移、脊髓压迫或症状性/进展期脑转移者不符合条件（稳定期脑转移灶经治疗控制满4周除外）。

(2).肿瘤伴空腔/大血管侵犯且评估为高出血风险者需排除。

(3).中央型鳞癌伴空洞或每日咯血量＞50mL者禁止入组。

其他重要排除项

(1).既往治疗毒性未恢复至CTCAE5.0≤1级（脱发等无风险毒性除外）。

(2).合并严重心血管疾病、活动性感染或精神疾病影响评估者。

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