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发布时间: 2025-06-04 15:01:34 文章来源:医伴旅 推荐人数: 13
【项目名称】 | 在含铂化疗和免疫疗法经治的子宫内膜癌受试者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择治疗的研究 |
【登记号】 | CTR20244107 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 子宫内膜癌 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | 注射用戈沙妥珠单抗,静脉输注 |
【适应症】 | 复发性或晚期子宫内膜癌 |
【实验目的】 | 比较SG与TPC对BICR评估的PFS的影响;比较SG与TPC对OS的影响。 |
【限制条件】 | ①既往最多接受过3线子宫内膜癌全身治疗,包括全身含铂化疗和抗PD-1/PD-L1治疗(联合治疗或顺序治疗)。 ②排除子宫平滑肌肉瘤和子宫内膜间质肉瘤患者。 ③排除既往接受过任何靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)治疗的患者。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 上海、广西、北京、陕西、浙江、黑龙江、河南、江西、天津、吉林、重庆(具体请以后期咨询为准) |
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Trop-2 ADC 是一类针对 Trop-2 靶点的创新抗肿瘤药物,由单克隆抗体、细胞毒性药物及连接子组成,能精准识别并结合肿瘤细胞表面的 Trop-2 抗原,将药物递送至肿瘤细胞内实现精准杀伤,减少对正常细胞的损伤。
Trop-2 在多种实体瘤中高表达,在正常组织表达低,会促进肿瘤进展,是理想的 ADC 药物开发靶点。目前,戈沙妥珠单抗是全球首个获批上市的 Trop-2 ADC 药物,在三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌及尿路上皮癌等多种适应症中展现出显著疗效,能延长患者无进展生存期和总生存期。还有多款 Trop-2 ADC 药物处于临床研究阶段,随着对 Trop-2 生物学功能研究的深入和 ADC 技术的发展,Trop-2 ADC 有望在肿瘤治疗领域发挥更重要作用。
推荐指数:822025-06-04
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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