参加HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验的注意事项

发布时间: 2025-09-10 15:45:31     文章来源:医伴旅     推荐人数: 100

参加HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验需重点关注治疗周期、药物使用规范及不良反应监测等核心事项。

治疗周期管理

(1).周期设定:每4周(28天)为一个治疗周期,需严格按时完成各周期治疗。

(2).用药频次:HB0025注射液需在第1、15天静脉输注;白蛋白结合型紫杉醇需在第1、8、15天使用。

药物使用规范

(1).剂量计算:HB0025需按体重(10mg/kg或20mg/kg)精确给药;紫杉醇按体表面积(100mg/m²)计算。

(2).剂型注意:HB0025为100mg/4ml瓶装注射液,紫杉醇为100mg/支冻干粉,需专业配制。

不良反应监测

(1).报告机制:出现发热、过敏、骨髓抑制等症状需立即上报研究团队。

(2).终止标准:发生不可耐受毒性或疾病进展需停止治疗,最长用药期限为2年。

其他重要条款

(1).避孕要求:育龄受试者需持续避孕至末次给药后180天。

(2).随访义务:即使提前退出试验,仍需配合完成安全性随访。

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