HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌临床试验的项目入排标准有哪些

HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌的临床试验入排标准包含10项核心要求，涵盖年龄、病理诊断、治疗史、身体状态等多维度评估。

基础入选条件

(1).年龄限制：18~75周岁。

(2).知情同意：需自愿签署知情同意书并充分理解研究内容。

疾病相关标准

(1).病理确诊：需经组织学或细胞学证实为三阴性乳腺癌（HER2、ER和PR阴性）。

(2).治疗史要求：既往未接受全身系统性治疗，或局部治疗后进展的局部晚期/复发/转移性患者。

(3).病灶评估：至少有一个可测量非脑转移病灶（RECISTv1.1标准）。

身体机能要求

(1).体能状态：ECOG评分0~1分。

(2).生存预期：≥12周。

(3).器官功能：需具备充分的器官和骨髓功能。

生育管理条款

(1).妊娠检测：育龄受试者需在用药前72小时内完成妊娠试验。

(2).避孕要求：受试者及伴侣需在研究期间至末次给药后180天内采取有效避孕措施。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  4、成功入组

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