LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验适合哪些人群

发布时间: 2025-09-17 10:58:53     文章来源:医伴旅     推荐人数: 99

LM-299注射液治疗晚期实体瘤的临床试验适合符合特定医学条件的人群,需满足基础入组标准及疾病特征要求。

基础人口学要求

(1).年龄范围:18-80周岁的成年患者,需提供法定年龄证明文件。

(2).性别要求:男女均可参与,无性别限制。

(3).地域限制:目前仅限上海、山东等14个省级行政区的指定研究中心。

疾病特征要求

(1).适应症类型:经病理确诊的晚期实体瘤患者,包括但不限于肺癌、胃癌等。

(2).疾病阶段:标准治疗失败或缺乏有效治疗方案的晚期病例。

(3).肿瘤评估:需有可测量病灶(RECIST标准)或可评估肿瘤标志物。

特殊人群要求

(1).育龄期女性:需承诺试验期间采取避孕措施并提供妊娠阴性证明。

(2).老年患者:需额外评估心肺功能等生理储备状况。

(3).合并症患者:控制良好的慢性病患者需经研究者评估确认。

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