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发布时间: 2025-06-03 14:09:56 文章来源:医伴旅 推荐人数: 8
【项目名称】 | TQC3927吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者的I期临床研究 |
【登记号】 | CTR20244340 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 慢阻肺 |
【试验分期】 | I期 |
【项目用药】 | TQC3927吸入粉雾剂,吸入给药 |
【适应症】 | 慢性阻塞性肺疾病 |
【实验目的】 | 评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者单次/多次使用剂量递增TQC3927吸入粉雾剂后的安全性、耐受性和药效动力学(PD)特征。 |
【限制条件】 | ①40-70周岁(包括临界值),男性或女性。 ②吸烟史≥10包年(包年:每天包数×吸烟年数)。 ③能够停用 SABA(短效β2-受体激动剂,常见药物有沙丁胺醇、特布他林等) 至少6小时,停用 SAMA(短效抗胆碱药:如异丙托溴铵) 至少8小时。 |
【报名资料】 | 1、诊断为COPD(慢阻肺)的病历。 2、既往用药证明(若为初治患者,则可不提供)。 3、近期肺功能报告。 |
【试验中心】 | 山东、四川、北京(具体请以后期咨询为准) |
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SABA(短效β₂受体激动剂)和SAMA(短效抗胆碱能药物)是呼吸系统疾病治疗中常用的两类支气管扩张剂,主要作用于气道平滑肌以缓解支气管痉挛,改善通气功能。
SABA通过激活气道平滑肌的β₂肾上腺素受体,促进细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平升高,导致平滑肌松弛,迅速扩张支气管。SAMA则通过阻断胆碱能M受体,抑制气道平滑肌收缩,减少黏液分泌。
临床应用:两者常作为急救药物按需使用,SABA更侧重快速缓解支气管痉挛,SAMA对黏液高分泌状态疗效更优。联合制剂(如复方异丙托溴铵)可增强疗效,减少单药过量风险。需注意,长期控制需联合吸入性糖皮质激素(ICS)等抗炎药物,避免仅依赖支气管扩张剂。
推荐指数:772025-06-03
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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