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发布时间: 2025-08-25 14:39:37 文章来源:医伴旅 推荐人数: 13
【项目名称】 | 评价 ST-1898 片治疗至少一线 TKI 系统治疗失败的局部晚期 或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 |
【登记号】 | CTR20233031 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 甲状腺癌 |
【试验分期】 | II/III期 |
【项目用药】 | ST-1898片,口服 |
【适应症】 | 至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 |
【实验目的】 | 评估ST-1898片治疗至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性RAIR-DTC患者的抗肿瘤疗效。 |
【限制条件】 | ①年龄18周岁(包括临界值)以上,性别不限。 ②不适合接受手术或放疗、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌:乳头状、滤泡状和Hürthle细胞或低分化癌。 ③排除:曾服用过 BRAF 抑制剂的患者。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
【试验中心】 | 江苏、北京(具体以后期咨询为主) |
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ST-1898片是由北京赛特明强医药科技有限公司基于AI药物设计平台(SigmaHit®)研发的创新多靶点酪氨酸激酶抑制剂,拥有全球自主知识产权,可同时抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRα等关键肿瘤相关靶点,通过阻断多条信号通路(如RAS/MAPK、PI3K/AKT)抑制肿瘤生长、血管生成及转移,促进凋亡,实现协同抗肿瘤效果。
该药物已开展甲状腺癌(II/III期)及其他实体瘤(I期)临床试验,针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(二线及以上)及肝癌、肺癌等晚期实体瘤患者,采用随机双盲或剂量递增设计。临床数据显示其耐受性良好,部分患者达部分缓解,肾癌、黑色素瘤等亦观察到肿瘤缩小及无进展生存期延长。
ST-1898片通过多靶点协同机制降低耐药性,尤其针对MET异常肿瘤效果显著,临床试验覆盖全国多家中心,正在招募至少一线TKI治疗失败的甲状腺癌及其他晚期实体瘤患者,提供免费用药、检查及交通补助。
【适应症】:至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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