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发布时间: 2025-08-21 15:46:10 文章来源:医伴旅 推荐人数: 36
【项目名称】 | 自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 |
【登记号】 | CTR20242671 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 宫颈癌 |
【试验分期】 | II期 |
【项目用药】 | GT101注射液,静脉输注 |
【适应症】 | 复发或转移性宫颈癌经GT101注射液治疗后的辅助治疗 |
【实验目的】 | 评价GT101注射液在转移性或复发的宫颈癌治疗中的有效性。 |
【限制条件】 | ①年龄≥18周岁,且≤70周岁,女性患者。 ②复发或转移性的宫颈癌:既往接受过一线系统性充分治疗*(含化疗或者免疫治疗),且在治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展。 ③排除:既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的患者。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 上海、河南、河南、天津、福建、黑龙江、陕西、广东、山东、四川、江西(具体请以后期咨询为准) |
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自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是一种从患者自身肿瘤组织中分离出肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),经体外扩增后回输至患者体内的个性化免疫疗法。
TIL细胞天然存在于肿瘤微环境中,能特异性识别并攻击肿瘤细胞,无需基因改造(如CAR-T)。核心步骤包括手术切除肿瘤组织、分离并扩增TIL细胞(使用IL-2等刺激因子)、回输细胞以发挥抗肿瘤作用。
临床优势与特点:
肿瘤特异性:TIL细胞直接来源于肿瘤组织,对肿瘤抗原的识别能力更强,可精准靶向多种肿瘤相关抗原,克服肿瘤异质性。
浸润能力:对实体瘤(如宫颈癌、肺癌)的渗透性优于其他免疫疗法(如CAR-T),能深入肿瘤内部发挥作用。
副作用小:主要不良反应为清淋化疗相关的骨髓抑制,整体耐受性良好,无需持续使用IL-2或高剂量免疫抑制剂。
联合治疗潜力:可与PD-1/PD-L1抑制剂、化疗等联合使用,提升疗效。
【适应症】:复发或转移性宫颈癌经GT101注射液治疗后的辅助治疗
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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