伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的报名注意事项

参与该临床试验需重点关注基因检测、治疗史申报及随访配合等核心事项，确保符合研究方案对EGFR突变型NSCLC患者的精准筛选要求。

基因检测相关

(1).必须提供经中心实验室确认的EGFR PACC或L861Q突变报告，若无法获取肿瘤组织需提前与申办方沟通替代方案。

(2).既往检测结果不作为入组依据，需重新提交样本进行中心实验室复核。

治疗史申报

(1).需如实提供所有既往抗肿瘤治疗记录，包括新辅助/辅助治疗的时间节点及具体方案。

(2).局部晚期患者需明确末次根治性治疗与复发间隔≥12个月。

检查与随访

(1).基线期需完成RECIST v1.1标准要求的影像学评估，确保存在可测量病灶。

(2).承诺按方案要求完成定期访视，包括疗效评估和安全性监测。

特殊管理要求

(1).育龄期患者需签署避孕同意书，整个治疗期及结束后3个月内需持续避孕。

(2).合并CNS转移者需提供近期影像报告，确认病灶符合方案控制标准。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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