伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的试验目的是什么

伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的主要目的是通过独立评审委员会评估的无进展生存期(PFS)，比较两种治疗方案的疗效差异。

核心研究目标

试验旨在评估伏美替尼(240mg QD口服)与含铂化疗方案(培美曲塞联合顺铂/卡铂)在未经系统治疗的EGFR突变患者中的疗效对比，主要终点为BICR评估的PFS。

关键评估指标

(1).首要指标：通过盲态独立中心评审确认的无进展生存期，用于直接比较两种治疗方案的抗肿瘤效果。

(2).次要指标：包括客观缓解率、总生存期、安全性等，全面评估治疗获益风险比。

研究意义

该III期试验将为EGFR PACC/L861Q突变患者提供一线治疗的新证据，明确靶向药物伏美替尼相较于传统化疗的临床优势。

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