AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验是随机用药吗

发布时间: 2025-09-15 11:29:59     文章来源:医伴旅     推荐人数: 101

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验采用非随机化的单臂试验设计,所有入组患者均接受相同的研究药物治疗。

试验设计类型

(1).单臂试验:该试验为单组设计,不设立对照组。

(2).非随机化:患者入组后直接接受AMX3009治疗,不进行随机分组。

给药方案说明

(1).统一用药:所有受试者均接受AMX3009片剂治疗。

(2).剂量调整:Ib期初始剂量为40mg隔天给药,后续剂量由安全监测委员会(SMC)根据数据决定。

试验设计特点

(1).开放标签:研究者和受试者均知晓用药情况。

(2).国内试验:目前仅在中国大陆地区开展。

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