AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验适合哪些人群

AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的适用人群需满足严格的医学标准，包括特定基因突变类型、疾病分期及器官功能等核心条件。

基础疾病特征

(1).病理确诊：需经组织学/细胞学确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，排除可接受根治性治疗的局部晚期患者。

(2).基因突变：肿瘤组织检测显示L861Q、G719X、S768I或E709X等罕见EGFR突变，且不合并其他敏感突变或驱动基因。

临床状态要求

(1).病灶标准：至少存在一个符合RECIST1.1标准的可测量病灶，放疗后病灶需证明进展。

(2).体能状态：ECOG评分0-1分，预计生存期≥3个月。

生物医学指标

(1).血液系统：ANC≥1.5×10⁹/L，PLT≥90×10⁹/L，Hb≥85g/L（14天内无输血）。

(2).肝肾功能：ALT/AST≤3倍上限（肝转移者≤5倍），肌酐清除率＞50ml/min。

(3).凝血功能：INR≤1.5倍正常值，尿蛋白定性≤1+或24小时定量＜1g。

特殊人群管理

(1).育龄患者：需采取双重避孕措施至末次给药后3个月，女性入组前妊娠检测阴性。

(2).老年患者：虽无年龄上限，但需综合评估器官功能储备。

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