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发布时间: 2025-09-11 13:41:14 文章来源:医伴旅 推荐人数: 99
关于AMX3009治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌临床试验的对照药物情况,目前可获取的公开信息如下。
根据现有临床试验资料显示,该研究暂未设置明确的对照药物组,试验设计主要采用单臂研究模式。研究重点在于评估AMX3009单药治疗的安全性和有效性指标,包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)等。
(1).采用两阶段设计:Ib期剂量探索阶段(40mg起始)和II期扩展阶段,均未提及对照组设置
(2).主要终点为安全性评估和肿瘤缓解情况,这类终点指标通常不需要设立对照组即可完成评价
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