谷美替尼片联合奥希替尼治疗EGFR及MET基因阳性非小细胞肺癌临床试验的临床试验流程

谷美替尼片联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌的临床试验流程分为筛选期、治疗期和随访期三个阶段，采用随机、对照、开放的III期设计。

筛选期流程

(1).初步评估：通过病理检测确认EGFR-TKI耐药后MET扩增/过表达的非小细胞肺癌患者

(2).基线检查：包括影像学评估、实验室检查及体能状态评分

(3).知情同意：签署伦理委员会批准的知情同意书

治疗期流程

(1).随机分组：按方案随机分为谷美替尼联合奥希替尼组或含铂双药化疗组

(2).用药方案：谷美替尼300mg/次（每日空腹1次）联合奥希替尼80mg/次（每日空腹1次）

(3).周期评估：每6周进行肿瘤评估和安全性监测

随访期流程

(1).疗效随访：持续监测无进展生存期和总生存期指标

(2).安全性随访：记录不良事件至末次给药后28天

(3).长期随访：对生存状态进行定期跟踪

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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