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发布时间: 2025-06-06 14:18:47 文章来源：医伴旅 推荐人数: 31
| 【项目名称】 | 【阿尔兹海默症】五加益智颗粒治疗轻、中度阿尔茨海默病（脾肾两虚证）III期临床试验 |
| 【登记号】 | CTR20242180 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 阿尔茨海默病 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | 五加益智颗粒，口服 |
| 【适应症】 | 阿尔茨海默病 |
| 【实验目的】 | 比较治疗12个月后，五加益智颗粒组与安慰剂组阿尔茨海默病评定量表-认知部分（ADAS-cog/12）评分较基线改变的组间差异。 比较治疗12个月后，五加益智颗粒组与安慰剂组临床痴呆评定量表（CDR-SB）较基线改变的组间差异。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥65且≤80周岁且接受文化教育≥4年，性别不限。 ②病程6个月以上轻、中度AD患者。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,急诊病历,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证,病案首页,核磁报告 |
| 【试验中心】 | 浙江、云南、福建、湖南、江苏、贵州、重庆、北京、天津、河北、湖北、广东、四川（具体请以后期咨询为准） |
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中成药是以中医药理论为指导，将中药材经炮制、提取、浓缩等工艺制成的标准化中药制品，常见剂型包括丸剂、颗粒剂、片剂、口服液等。核心优势在于结合传统智慧与现代便捷性：成分和剂量固定，无需煎煮即可服用，适合快节奏生活，覆盖内科、外科、妇科等多领域。
中成药并非“万能药”，疗效依赖于中医辨证论治原则，需结合寒热虚实等体质特征选择，误用可能导致无效或加重病情。患者使用中成药时，需严格遵循专业指导，尤其注意以下事项：孕妇、儿童及慢性病患者用药前应咨询医师；避免与西药联用时产生相互作用。
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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