重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验的试验信息

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验目前处于招募阶段，主要评估药物安全性和药代动力学特征，采用单臂开放设计的Ib/II期研究。

试验状态与进度

(1).试验状态：进行中（招募中）

(2).目标入组人数：国内104人

(3).首例受试者入组时间：2024年7月10日

(4).试验完成日期：尚未公布

试验目的

(1).主要目的：评估611的安全性和PK特征

(2).次要目的：评价有效性、PD特征及免疫原性

试验设计

(1).试验分类：安全性和有效性研究

(2).试验分期：Ib/II期

(3).设计类型：单臂非随机开放试验

(4).试验范围：国内多中心研究

药物信息

(1).剂型：注射剂（1ml/瓶）

(2).用法：皮下注射

(3).剂量方案：首剂450mg/600mg+300mg维持，每2周/4周一次

(4).疗程：16周

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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