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发布时间: 2025-09-23 14:46:06 文章来源:医伴旅 推荐人数: 99
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎的临床试验报名需符合入选标准并通过研究中心评估。
(1).年龄要求:6周岁至18周岁(不含)的儿童及青少年。
(2).疾病条件:确诊中重度特应性皮炎且病史≥1年,需满足EASI/IGA等评分标准。
(3).治疗史:筛选前1年内外用药物治疗效果不佳或不适用。
(1).知情同意:受试者及法定监护人需签署知情同意书(ICF)。
(2).初步筛查:联系研究中心进行病史审查和体格检查。
(3).基线评估:完成润肤剂稳定使用7天、问卷填写等准备事项。
(1).避孕要求:育龄期受试者需承诺采取高效避孕措施至末次用药后3个月。
(2).随访配合:需保证能按时接受16周治疗期的皮下注射及随访检测。
(3).材料准备:携带既往病历、用药记录等资料协助评估。
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