重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验的参加注意事项有哪些

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎的临床试验需重点关注用药规范、随访安排及不良反应监测等事项。

用药注意事项

(1).给药方式：需严格按方案进行皮下注射，首剂450mg/600mg后维持300mg剂量。
(2).用药周期：每2周或4周给药一次，持续16周治疗期。
(3).药物保存：1ml/瓶注射剂需按说明书要求冷藏保存。

随访管理要求

(1).评估频率：需定期完成安全性、PK特征及有效性指标检测。
(2).量表填写：按要求记录EASI、IGA等临床评分变化。
(3).标本采集：配合完成药代动力学（PK）和药效学（PD）相关生物样本采集。

安全监测重点

(1).不良反应：需及时报告注射部位反应、感染症状等不良事件。
(2).免疫原性：定期检测抗药物抗体（ADA）水平。
(3).紧急联系：掌握研究中心的24小时应急联系方式。

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报名流程

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