为什么开展重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验

开展重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗中国儿童及青少年中重度特应性皮炎临床试验具有明确的科学价值和临床需求。

临床需求背景

(1).填补治疗空白：针对6-18周岁中重度特应性皮炎患者群体，国内现有治疗方案有限。

(2).优化治疗选择：探索皮下注射给药方式在该人群中的安全性和便利性。

科学验证目标

(1).核心验证：评估药物在中国儿童青少年群体中的安全性和药代动力学特征。

(2).扩展验证：同步考察药物对该人群的有效性、药效学特征及免疫原性。

研究设计考量

(1).试验分期：通过Ib/II期研究同步完成剂量探索和初步疗效验证。

(2).数据收集：建立中国人群特异性临床数据，为后续研究提供依据。

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